职责描述：
1、参与无菌注射剂车间筹建工作，按时完成本车间项目进度计划；
2、根据GMP要求和生产使用需求，负责本车间设备安装与调试工作；
3、参与项目深化设计，监督施工单位施工质量及进度，对施工质量进行评估、验收
4、负责本部门的设备确认和和验证工作；
5、负责车间GMP文件的编制和修订，包括相关操作规程、记录等；
6、负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作，并按批准的操作规程进行保养和维护；
7、组织车间准备制剂车间GMP检查；
8、负责车间相关生产计划及安排，按期完成生产任务；负责车间产品技术转移相关工作； 9、起草本部门员工培训教材，负责本部门员工的上岗培训和考核；
10、主持本车间日常运营管理及人员管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程及相关专业；
2、5年以上注射制剂/冻干/水针/粉针等相关工作经验，具备一定规模生产管理经验，2年以上生产部门或车间管理经验；
3、了解国内GMP的相关要求；
4、有车间新建经验、欧美GMP认证经验、精益生产项目推行经验人员优先。